Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Протокол P3-IMU-838-RMS-01
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
39%
10.08.2021
31.10.2032
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Страны, проводящие КИ
Германия
Цели
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Область применения
Неврология
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг, 30 мг
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
309
Исследование проводится в учреждениях
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница"
119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
248007, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Калужская областная клиническая больница"
195197, г. Санкт-Петербург, пр-т Полюстровский, д. 72, литер Б, пом. 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86
Общество с ограниченной ответственностью "ЭосМЕД"
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский медицинский комплекс "Ваше здоровье"
614990, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Пятигорская городская клиническая больница № 2"
420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13
Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 75
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 5, г. Барнаул"
454021, г. Челябинск, проспект Победы, д. 287
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница №3"
630007, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"
660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства"
248010, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2 а
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Городская клиническая больница № 2 "Сосновая роща"
630004, г. Новосибирск, ул. Вокзальная магистраль, д. 5, этаж 1
Общество с ограниченной ответственностью "Сибнейромед"

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.