Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страны, проводящие КИ
Швейцария
Цели
оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости
Область применения
Неврология
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл) раствор для подкожного введения, 40 мг/мл (600 мг/15 мл)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
40
Исследование проводится в учреждениях
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова" Министерства обороны Российской Федерации
430032, г. Саранск, ул. Ульянова, д. 32
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница № 4"
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы"
115516, г. Москва, ул. Бакинская, д. 26
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы"
129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"
420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский медицинский комплекс "Ваше здоровье"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
241033, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, д. 86
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Брянская областная больница № 1"
127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.В. Вересаева Департамента здравоохранения города Москвы"
308007, г. Белгород, ул. Некрасова, д. 8/9
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"
344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, д. 170
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"